不可吸收带线锚钉系统

国产有效注册第三类

产品名称：

不可吸收带线锚钉系统

注册人名称：

江苏爱厚朴医疗器械有限公司

国械注准20213130271

注册人住所：

江苏武进经济开发区果香路16号

批准(备案)日期：

2021-04-19

有效期至：

2026-04-18

结构及组成：

该产品由锚钉、缝线（带针或不带针）和插入器组成，锚钉由符合GB/T 13810标准中规定的TC4（Ti6Al4V）钛合金材料制成，缝线由超高分子量聚乙烯材料制成，缝线的颜色有白色和白蓝色，蓝色染料为21 CFR 73.1015，锚钉插入器杆采用符合GB/T 1220标准规定05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成，缝合针由符合GB/T 1220标准规定的30Cr13材料制成。锚钉产品表面无着色或经微弧阳极氧化处理。产品经环氧乙烷灭菌，有效期三年。

适用范围：

该产品适用于肩，足/踝，膝，手/腕，肘，骨盆，髋的软组织的固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-05-10 “生产地址:江苏武进经济开发区果香路16号”变更为“生产地址:江苏武进经济开发区果香路16号厂房第四层”。

生产地址：

江苏武进经济开发区果香路16号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉系统	国械注准20213130271	φ2.0x5 单针缝线：2-0#	1234.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉系统	国械注准20213130271	φ2.0x5 单针缝线：4-0#	1234.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉系统	国械注准20213130271	φ2.8x9 单线缝线：1#	1234.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉系统	国械注准20213130271	φ3.5x13 单线缝线：2#	1234.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉系统	国械注准20213130271	φ2.8x9 双针缝线：2-0#	1357.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉系统	国械注准20213130271	φ2.8x9 单针缝线：1#	1234.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉系统	国械注准20213130271	φ2.8x9 单线缝线：1#	1234.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉系统	国械注准20213130271	φ5.5x19 单线缝线：2#	1234.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉系统	国械注准20213130271	φ3.5x12 单针缝线：2#	1234.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉系统	国械注准20213130271	φ5.0x15.5 双针缝线：1#	1357.0000