一次性使用管型消化道吻合器-苏械注准20152081151-器械数据

产品名称：

一次性使用管型消化道吻合器

注册人名称：

张家港龙医医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152081151

注册人住所：

张家港市杨舍镇新闸路

批准(备案)日期：

2015-11-09

有效期至：

2020-11-08

结构及组成：

一次性使用管型消化道吻合器主要由抵钉座、吻切组件、套管、保险钮、活动手柄、固定手柄、调节手柄、垫刀圈、环形刀和吻合钉构成。消化道吻合器根据外形分为A和B二种,根据使用部位管腔内径的不同可分为17mm、19mm、21mm、23mm、25mm、29mm、31mm、34mm共8种规格。吻合钉采用符合GB/T13810标准的钛(TA2)制成,产品应无菌。

适用范围：

主要用于消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2010第2080647号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010279号。

生产地址：

张家港市杨舍镇新闸路

型号规格：

LYXWA—(17)19)21)23)25)29)31)34)、LYXWB—(17)19)21)23)25)29)31)34)