麻醉机-国食药监械(准)字2013第3540607号-器械数据

产品名称：

麻醉机

注册人名称：

深圳市科曼医疗设备有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3540607号

注册人住所：

广东省深圳市南山区南山大道南油第四工业区五栋七楼南侧、四栋六楼

批准(备案)日期：

2013-04-23

有效期至：

2017-04-22

结构及组成：

麻醉机由主机、麻醉呼吸机、流量计、蒸发器组件(包括安氟醚、异氟醚、七氟醚、麻醉蒸发器)、呼吸系统、二氧化碳气体监测模块组成,麻醉气体蒸发器:型号Drager Vapor 2000 型麻醉蒸发器和PenlonSigma Delta型蒸发器系列麻醉蒸发器接口方式Selectatec兼容性接口。具体性能指标及功能见注册产品标准。二氧化碳气体监测模块为PHASEIN AB公司的ISA型气体监测模块。

适用范围：

适用于成人、小儿和婴幼儿手术时的吸入式麻醉、呼吸管理。

产品标准编号：

YZB/国 1650-2013《麻醉机》

生产地址：

广东省深圳市南山区南山大道南油第四工业区四栋六楼

型号规格：

Bilanx AX-600、Bilanx AX-700