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咽鼓管球囊扩张导管

国产有效注册第二类

产品名称：

咽鼓管球囊扩张导管

注册人名称：

鄂械注准20212143231

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B-12栋一层

批准(备案)日期：

2021-03-30

有效期至：

2026-03-29

结构及组成：

该产品由球囊、内管、外管、示标、应变释放套管、接头组成。球囊、外管材质为聚酰胺（PA12），内管、应变释放套管材质为聚醚嵌段聚酰胺（Pebax），示标材质为铂铱合金，接头材质为聚碳酸酯（PC）。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

产品适用于狭窄的咽鼓管的扩张，以辅助治疗阻塞性咽鼓管功能障碍。

变更情况：

无

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B-12栋一层

型号规格：

PB25150、PB25200、PB30150、PB30200

管理类别：

第二类