导钻-沪食药监械(准)字2013第1100833号-器械数据

产品名称：

导钻

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第1100833号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-05-21

有效期至：

2017-05-20

结构及组成：

导钻(双头中立承重)的导套可采用2Cr13Mo材料,导钻(双头)的导套可采用GB/T 1220中规定的32Cr13Mo材料。单头带尖导钻的导套可采用GB/T1220中规定的12Cr18Ni9材料。导钻为无镀层产品,产品标识为“WD”。主要技术指标:1)导钻的导套应正直。不应有弯曲、变形现象。2)中立承重导钻的导套与手柄配合后,转动应轻松灵活;其余导钻的导套与柄连接应牢固,无松动现象。3)导钻应经热处理,采用32Cr13Mo材料其硬度为48～56HRC,采用2Cr13Mo材料其硬度为40～48HRC。4)导

适用范围：

供骨科内固定手术时帮助钻头或丝锥作定位、导向用。

产品标准编号：

YZB/沪4097-10A-2013《导钻》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

双头、双头中立承重、单头带尖