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导钻

国产失效注册

产品名称：

导钻

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪食药监械（准）字2013第1100833号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-05-21

有效期至：

2017-05-20

结构及组成：

导钻（双头中立承重）的导套可采用2Cr13Mo材料，导钻（双头）的导套可采用GB/T 1220中规定的32Cr13Mo材料。单头带尖导钻的导套可采用GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9材料。导钻为无镀层产品，产品标识为“WD”。主要技术指标：1、导钻的导套应正直。不应有弯曲、变形现象。2、中立承重导钻的导套与手柄配合后，转动应轻松灵活；其余导钻的导套与柄连接应牢固，无松动现象。3、导钻应经热处理，采用32Cr13Mo材料其硬度为48～56HRC,采用2Cr13Mo材料其硬度为40～48HRC。4、导钻的耐腐蚀性能应不低于YY/T 149中规定的沸水试验法b级要求。5、导钻的表面粗糙度参数Ra之数值应不大于：有光亮为0.4μm，无光亮为0.8μm。6、导钻的外形（除齿外）应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。