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导钻

国产备案第一类

产品名称：

导钻

注册人名称：

长春圣博玛生物材料有限公司

吉长械备20180214号

注册人住所：

长春高新区超群街666A号

批准(备案)日期：

2022-01-25

结构及组成：

由手柄和导套组成，双头结构。采用不锈钢材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于钻头或丝锥导向定位。

变更情况：

备案人-组织机构代码由“794442483”变更为“91220101794442483P”；型号或规格由“单头(Φ1-Φ15)×(50-300)，双头(Φ1-Φ15)×(50-300)×(Φ1-Φ15)”变更为“型号：DZ01A-M2.0，规格：1.70MM×130MM×2.20MM；型号：DZ01A-M3.5，规格：2.80MM×135MM×3.60MM。”；产品描述由“通常由手柄和导套组成，有双头和单头结构。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由手柄和导套组成，双头结构。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不与有源器械（含气动工具）连用。”变更时间2021年10月27日；生产地址由“长春高新区超群街666A号”变更为“长春高新区超群街666A号、长春高新区超群街666D号”；产品描述由“由手柄和导套组成，双头结构。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不与有源器械（含气动工具）连用。”变更为“由手柄和导套组成，双头结构。采用不锈钢材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。”变更时间2022年01月25日

生产地址：

长春高新区超群街666A号、长春高新区超群街666D号

型号规格：

型号：DZ01A-M2.0，规格：1.70MM×130MM×2.20MM；型号：DZ01A-M3.5，规格：2.80MM×135MM×3.60MM。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类