穴位压力刺激贴

国产备案

产品名称：

穴位压力刺激贴

注册人名称：

湖北邦瑞特药业有限公司

鄂天械备20150006号

注册人住所：

湖北省天门市干驿镇文昌阁

批准(备案)日期：

2025-06-16

有效期至：

结构及组成：

由球状体(钢珠)和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。

适用范围：

贴于人体穴位处，进行外力刺激。无创。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-06-16-备案日期由【2024-12-15】变更为【2025-06-16】;产品描述由【由球状体（钢珠）和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。】变更为【由球状体（钢珠）和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。】;预期用途由【贴于人体穴位处，进行外力刺激。】变更为【贴于人体穴位处，进行外力刺激。无创。】; 2024-12-15-备案日期由【2021-12-30】变更为【2024-12-15】;生产地址由【湖北省天门市干驿镇文昌阁】变更为【湖北省天门市干驿镇文昌阁特1号2栋】;型号/规格由【腰椎部位型，40mm×50mm、50mm×60mm、60mm×80mm、70mm×100mm、80mm×105mm、90mm×120mm、100mm×130mm、130mm×160mm。】变更为【型号：BRT-YZ 规格：40mm×50mm、50mm×60mm、60mm×80mm、70mm×100mm、80mm×105mm、90mm×120mm、100mm×130mm、130mm×160mm。】;产品描述由【通常由球状体（砭石粉）和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。】变更为【由球状体（钢珠）和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。】; 2024-01-08-备案人社会信用代码：由【331777009】变更为【914290063317770092】；型号/规格：由【腰椎部位型，40mm×50mm、50mm×60mm、60mm×80mm、70mm×100mm、80mm×105mm、90mm×120mm、100mm×130mm、130mm×160mm，特殊规格按客户合同需求定制。】变更为【腰椎部位型，40mm×50mm、50mm×60mm、60mm×80mm、70mm×100mm、80mm×105mm、90mm×120mm、100mm×130mm、130mm×160mm。】； 2024-01-08-产品描述：由【通常由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。】变更为【通常由球状体（砭石粉）和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。】； 2022-05-26-产品名称由\"医用冷敷贴\"变更为\"穴位压力刺激贴\",型号/规格由\"腰部部位型，50mm×70mm 60mm×60mm 60mm×80mm 70×100mm 80mm×105mm 90mm×120mm 100mm×130mm 130mm×160mm\"变更为\"腰椎部位型，40mm×50mm、50mm×60mm、60mm×80mm、70mm×100mm、80mm×105mm、90mm×120mm、100mm×130mm、130mm×160mm，特殊规格按客户合同需求定制。\",产品描述由\"本产品由无纺布背衬层，凝胶层、防粘层（离型纸、聚乙烯薄膜）等部分组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\"变更为\"通常由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\",预期用途由\"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。\"变更为\"贴于人体穴位处，进行外力刺激。\" 备案日期由\"2015-08-10\"变更为\"2021-12-30\" 2022-01-18-产品名称由\"医用冷敷贴（腰椎型）\"变更为\"医用冷敷贴\",型号/规格由\"50mm×70mm 60mm×60mm 60mm×80mm 70×100mm 80mm×105mm 90mm×120mm 100mm×130mm 130mm×160mm\"变更为\"腰部部位型，50mm×70mm 60mm×60mm 60mm×80mm 70×100mm 80mm×105mm 90mm×120mm 100mm×130mm 130mm×160mm\",产品描述由\"本产品由无纺布背衬层，凝胶层、防粘层（离型纸、聚乙烯薄膜）等部分组成。凝胶层含薄荷脑、高分子物质、医用热熔胶、冰片等。\"变更为\"本产品由无纺布背衬层，凝胶层、防粘层（离型纸、聚乙烯薄膜）等部分组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\",预期用途由\"本产品借助凝胶中高分子物质的蒸发散热，使患处冷敷物理降温，可以使血管收缩，减轻局部充血，达到减轻疼痛、缓解症状、改善微循环的作用。适用于腰椎间盘突出、腰部扭伤、腰肌劳损引起的疼痛、麻木等症的冷敷理疗。\"变更为\"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。\" 产品名称由\"医用冷敷贴\"变更为\"穴位压力刺激贴\",型号/规格由\"腰部部位型，50mm×70mm 60mm×60mm 60mm×80mm 70×100mm 80mm×105mm 90mm×120mm 100mm×130mm 130mm×160mm\"变更为\"腰椎部位型，40mm×50mm、50mm×60mm、60mm×80mm、70mm×100mm、80mm×105mm、90mm×120mm、100mm×130mm、130mm×160mm，特殊规格按客户合同需求定制。\",产品描述由\"本产品由无纺布背衬层，凝胶层、防粘层（离型纸、聚乙烯薄膜）等部分组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\"变更为\"通常由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\",预期用途由\"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。\"变更为\"贴于人体穴位处，进行外力刺激。\" 2021-12-17-产品名称由\"医用冷敷贴（腰椎型）\"变更为\"医用冷敷贴\",型号/规格由\"50mm×70mm 60mm×60mm 60mm×80mm 70×100mm 80mm×105mm 90mm×120mm 100mm×130mm 130mm×160mm\"变更为\"腰部部位型，50mm×70mm 60mm×60mm 60mm×80mm 70×100mm 80mm×105mm 90mm×120mm 100mm×130mm 130mm×160mm\",产品描述由\"本产品由无纺布背衬层，凝胶层、防粘层（离型纸、聚乙烯薄膜）等部分组成。凝胶层含薄荷脑、高分子物质、医用热熔胶、冰片等。\"变更为\"本产品由无纺布背衬层，凝胶层、防粘层（离型纸、聚乙烯薄膜）等部分组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\",预期用途由\"本产品借助凝胶中高分子物质的蒸发散热，使患处冷敷物理降温，可以使血管收缩，减轻局部充血，达到减轻疼痛、缓解症状、改善微循环的作用。适用于腰椎间盘突出、腰部扭伤、腰肌劳损引起的疼痛、麻木等症的冷敷理疗。\"变更为\"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。\"

生产地址：

湖北省天门市干驿镇文昌阁特1号2栋

型号规格：

型号：BRT-YZ 规格：40mm×50mm、50mm×60mm、60mm×80mm、70mm×100mm、80mm×105mm、90mm×120mm、100mm×130mm、130mm×160mm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：