一次性使用无菌换药包

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用无菌换药包

注册人名称：

齐齐哈尔恒鑫医疗用品有限公司

黑械注准20142140064

注册人住所：

黑龙江省齐齐哈尔市铁锋区铁锋镇宛屯村

批准(备案)日期：

2024-09-24

有效期至：

2029-09-23

结构及组成：

产品由基本配置和选用配置组成，基本配置为换药盒、垫单、包布，选用配置为碘伏消毒棉片、消毒棉球、碘伏消毒棉棒、非吸收性外科缝线、医用缝合针、检查手套、储物袋、剪刀、镊子、钳子、棉签、棉球、脱脂纱布块、医用敷料贴、透明敷料贴、医用胶带、消毒刷、纱布绷带、手术刀片、塑柄手术刀、洞巾组成；产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

医用临床外科处置换药用。

变更情况：

2023年4月18日 1.型号规格变更为：A型、B型、C型、D型。2.结构和组成变更为：产品由基本配置和选用配置组成，基本配置为换药盒、垫单、包布，选用配置为碘伏消毒棉片、消毒棉球、碘伏消毒棉棒、非吸收性外科缝线、医用缝合针、检查手套、储物袋、剪刀、镊子、钳子、棉签、棉球、脱脂纱布块、医用敷料贴、透明敷料贴、医用胶带、消毒刷、纱布绷带、手术刀片、塑柄手术刀、洞巾组成；产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。3.产品技术要求变更：详见《产品技术要求变化对比表及说明》。

生产地址：

黑龙江省齐齐哈尔市铁锋区曙光大街北端铁锋区中小工业园北疆路

型号规格：

A型、B型、C型、D型。

产品储存条件及有效期：

本品应存放于通风相对湿度不大于70%的常温条件下存储

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册号：黑械注准20142640064

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌换药包	黑械注准20142140064	A型	18.6000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌换药包	黑械注准20142140064	B型	10.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌换药包	黑械注准20142140064	D型	8.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌换药包	黑械注准20142140064	C型	9.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌换药包	黑械注准20142140064	PICC	28.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌换药包	黑械注准20142140064	定制	16.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌换药包	黑械注准20142140064	中	8.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用无菌换药包	黑械注准20142140064	HY-A6（选配规格）	9.6000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用无菌换药包	黑械注准20142140064	HY-B3（选配规格）	14.7000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用无菌换药包	黑械注准20142140064	HY-A8（选配规格）	14.6000