胫骨带锁髓内钉-国食药监械(准)字2013第3460850号-器械数据

产品名称：

胫骨带锁髓内钉

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3460850号

注册人住所：

江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号

批准(备案)日期：

2013-06-18

有效期至：

2017-06-17

结构及组成：

该产品分为TYJN型和TYJN-Ⅱ型,由髓腔钉、锁钉、封帽组成,采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810中规定的TC4钛合金材料制成。钛合金产品表面可经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于胫骨干骨折髓腔内固定。

变更情况：

2013年9月13日同意更正型号、规格内容,2013年6月18日核发的医疗器械注册登记表、附页予以废止。;变更日期:2015.08.03,“ 生产地址:江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号,江苏省常州市南门外牛塘镇人民西路”变更为“ 生产地址:江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号”。

产品标准编号：

YZB/国 2221-2013《胫骨带锁髓内钉》

生产地址：

江苏省常州市南门外牛塘镇人民西路,江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号