VCu记忆型宫内节育器-国械注准20173460891-器械数据

产品名称：

VCu记忆型宫内节育器

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173460891

注册人住所：

鞍山市千山区建设大道618号

批准(备案)日期：

2017-06-09

有效期至：

2022-06-08

结构及组成：

该产品由节育器和放置器组成。节育器由中心丝(镍钛形状记忆合金)、铜质端头(内部套装不锈钢管)、硅橡胶管、铜管构成,铜纯度不低于99.98%,铜面积标称值260平方毫米,不锈钢牌号0Cr18Ni9。输送器由推杆、输送导管、定位滑块、手柄构成,材料为聚丙烯和ABS。该产品无菌状态提供,一次性使用。

适用范围：

该产品适用于健康育龄妇女要求避孕又无禁忌症者。

变更情况：

注册人应继续完成以下工作:按照总局2014年第43号公告中对延续注册时产品分析报告的要求,注册人应在产品上市后定期对产品进行严格随访,积极进行不良事件收集工作。在延续注册时以产品分析报告的形式提交随访资料并进行统计分析。

生产地址：

鞍山市千山区建设大道618号

型号规格：

型号:VCu260 规格:VCu260-28)VCu260-30、VCu260-32

预期用途：

该产品适用于健康育龄妇女要求避孕又无禁忌症者。

主要组成成分：

该产品由节育器和放置器组成。节育器由中心丝(镍钛形状记忆合金)、铜质端头(内部套装不锈钢管)、硅橡胶管、铜管构成,铜纯度不低于99.98%,铜面积标称值260平方毫米,不锈钢牌号0Cr18Ni9。输送器由推杆、输送导管、定位滑块、手柄构成,材料为聚丙烯和ABS。该产品无菌状态提供,一次性使用。

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