雌二醇（E2）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

广州市康润生物科技有限公司

粤械注准20192400846

注册人住所：

广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋（6#楼）13层

批准(备案)日期：

2024-02-08

有效期至：

2029-07-29

结构及组成：

由抗E2抗体磁珠包被物(R1)、吖啶酯标记的E2结合物(R2)和反应缓冲液(R3)组成。其中,抗E2抗体磁珠包被物(R1)含包被抗E2抗体(羊单抗)的磁珠包被物的PBS缓冲液、表面活性剂、蛋白(牛IgG)、0.5% Proclin300。吖啶酯标记的E2结合物(R2)含吖啶酯标记的E2结合物的PBS缓冲液、表面活性剂、0.5% Proclin300。反应缓冲液(R3)含PBS缓冲液、0.5% Proclin300。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中雌二醇(E2)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋（4#楼）1-3层、401、5-6层

型号规格：

100人份/盒；2×100人份/盒；50人份/盒；2×50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

1.未开封试剂，2-8℃避光保存，有效期18个月；开封在机储存试剂，2-8℃，4周。2.运输：2-8℃冷链运输。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	雌二醇（E2）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	粤械注准20192400846	校准品	1000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	雌二醇（E2）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	粤械注准20192400846	100人份/盒：R1：1×3.5mL/瓶；R2：1×3.5mL/瓶；R3：1×6.0mL/瓶；	1800.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	雌二醇（E2）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20192400846	2×50人份\|盒	567.9700
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	雌二醇（E2）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20192400846	100人份\|盒	567.9700
山东省医用耗材限价挂网数据	雌二醇（E2）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	粤械注准20192400846	校准品：C0-C5：6×1.0mL/瓶；复溶液：1×8.0mL/瓶；	1500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十四批）	雌二醇(E2)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	粤械注准20192400846	100人份/盒	3000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十四批）	雌二醇(E2)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	粤械注准20192400846	50人份/盒	1500