雌二醇（E2）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）-闽械注准20252400103-器械数据

产品名称：

雌二醇（E2）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

厦门宝太和瑞生物技术有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20252400103

注册人住所：

厦门市海沧区坪埕中路1号301单元

批准(备案)日期：

2025-05-30

有效期至：

2030-05-29

结构及组成：

1.E2检测卡：包被抗E2抗体的受体微球(兔)，生物素标记的E2抗体(兔)，包被链霉亲和素的供体微球；2.反应缓冲液：含防腐剂(ProClin 300)的0.9 %氯化钠溶液；3.校准品1：冻干品，复溶后含E2浓度为10~100 pg/mL；4.校准品2：冻干品，复溶后含E2浓度为1000~2000 pg/mL；5.质控品1(选配)：冻干品，复溶后含E2浓度为10~100 pg/mL；6.质控品2(选配)：冻干品，复溶后含E2浓度为100~300 pg/mL。.

适用范围：

用于体外定量检测人体血清/血浆样本中雌二醇(E2)的含量.

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区坪埕中路1号101单元、201单元、301单元

型号规格：

5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，40人份/盒，100人份/盒

产品储存条件及有效期：

2~30℃密封干燥保存，有效期12个月

管理类别：

Ⅱ

备注：