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一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器带针

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器带针

注册人名称：

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

国械注准20153141054

注册人住所：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

批准(备案)日期：

2020-06-02

有效期至：

2025-06-01

结构及组成：

产品由外套、芯杆、按手、活塞、卡环、注射针管及保护套组成。外套、芯杆、按手、卡环、保护套由聚丙烯制成；活塞由天然橡胶制成；针管由医用不锈钢材料制成。经环氧乙烷灭菌，无菌，无热原。

适用范围：

本产品适用于抽吸疫苗对人体进行注射使用。

生产地址：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

型号规格：

型号：0.1mL、0.3mL、0.5mL和1mL 配针规格（单位：mm）：0.3×13 RW LB、0.33×13 RW LB、0.36×13 RW LB、0.4×13 RW LB、0.4×16 RW LB、0.45×13 RW LB 0.45×19 RW LB、0.5×19 RW LB、0.5×25 RW LB、0.55×25 RW LB、0.6×25 TW LB、0.7×30 TW LB和0.8×35 TW LB

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153151054

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