一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器带针

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

国械注准20153141054

注册人住所：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

批准(备案)日期：

2020-06-02

有效期至：

2025-06-01

结构及组成：

产品由外套、芯杆、按手、活塞、卡环、注射针管及保护套组成。外套、芯杆、按手、卡环、保护套由聚丙烯制成；活塞由天然橡胶制成；针管由医用不锈钢材料制成。经环氧乙烷灭菌，无菌，无热原。

适用范围：

本产品适用于抽吸疫苗对人体进行注射使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

型号规格：

型号：0.1mL、0.3mL、0.5mL和1mL 配针规格（单位：mm）：0.3×13 RW LB、0.33×13 RW LB、0.36×13 RW LB、0.4×13 RW LB、0.4×16 RW LB、0.45×13 RW LB 0.45×19 RW LB、0.5×19 RW LB、0.5×25 RW LB、0.55×25 RW LB、0.6×25 TW LB、0.7×30 TW LB和0.8×35 TW LB

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153151054

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器带针	国械注准20153141054	0.5x19RW LB	1.8000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器带针	国械注准20153141054		1.88
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器带针	国械注准20153141054	0.33x13RW LB,0.36x13RW LB,0.3x13RW LB,0.45x13RW LB,0.45x19RW LB,0.4x13RW LB,0.4x16RW LB,0.55x25RW LB,0.5x19RW LB,0.5x25RW LB,0.6x25TW LB,0.7x30TW LB,0.8x35TW LB	1.98

一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器 带针

一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器带针