一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器带针

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

安徽天康医疗科技股份有限公司

国械注准20173140989

注册人住所：

安徽省天长市经济开发区纬一路228号

批准(备案)日期：

2023-01-29

有效期至：

2028-01-28

结构及组成：

产品由按手、芯杆、钢卡、活塞、密封圈、针座、针管组成。钢卡装置在外套与芯杆之间，用于注射器一次性使用后自毁.芯杆在同一平面内有等距离的凹阶，用于控制钢卡的滑动，材料为医用聚丙烯及0Cr18Ni9医用不锈钢制成。

适用范围：

本产品适用于疫苗注射。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-12-17 “生产地址：天长市西城区天康大道南侧经四路西侧，安徽省天长市经济开发区纬一路228号”变更为“生产地址：安徽省天长市经济开发区纬一路228号”。 n2022-11-28 注册人申请许可事项变更，对原核准的产品技术要求进行变更，内容详见产品技术要求变化对比表。 n2022-11-28 注册人申请许可事项变更，对原核准的产品技术要求进行变更，内容详见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

安徽省天长市经济开发区纬一路228号

型号规格：

0.1ml、0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml注射针：0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173150989。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器带针	国械注准20173140989	固定剂量自毁注射器	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器带针	国械注准20173140989	固定剂量自毁注射器	2400.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器带针	国械注准20173140989		1.20
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器带针	国械注准20173140989		1.20
2025年第一批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器带针	国械注准20173140989	固定剂量自毁注射器	1.2
2025年第一批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器带针	国械注准20173140989	固定剂量自毁注射器	1.20

一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器 带针

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