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一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器带针

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器带针

注册人名称：

安徽天康医疗科技股份有限公司

国械注准20173140989

注册人住所：

安徽省天长市经济开发区纬一路228号

批准(备案)日期：

2023-01-29

有效期至：

2028-01-28

结构及组成：

产品由按手、芯杆、钢卡、活塞、密封圈、针座、针管组成。钢卡装置在外套与芯杆之间，用于注射器一次性使用后自毁.芯杆在同一平面内有等距离的凹阶，用于控制钢卡的滑动，材料为医用聚丙烯及0Cr18Ni9医用不锈钢制成。

适用范围：

本产品适用于疫苗注射。

变更情况：

2021-12-17 “生产地址：天长市西城区天康大道南侧经四路西侧，安徽省天长市经济开发区纬一路228号”变更为“生产地址：安徽省天长市经济开发区纬一路228号”。 n2022-11-28 注册人申请许可事项变更，对原核准的产品技术要求进行变更，内容详见产品技术要求变化对比表。 n2022-11-28 注册人申请许可事项变更，对原核准的产品技术要求进行变更，内容详见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

安徽省天长市经济开发区纬一路228号

型号规格：

0.1ml、0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml注射针：0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173150989。

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一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器 带针

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