一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器带针-国械注准20163151637-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器带针

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163151637

注册人住所：

流沙南马栅村老学校西侧

批准(备案)日期：

2016-10-08

有效期至：

2021-10-07

结构及组成：

该产品由外套、芯杆、橡胶活塞、注射针、回拉件、密封圈、注射针护套和按手组成;由聚丙烯、天然橡胶、奥氏体不锈钢304)硅胶、ABS材料制成;出厂前经环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。使用后可将注射针拉回外套筒内,再折断芯杆,使注射器自毁。

适用范围：

本产品用于抽吸疫苗对人体进行注射时使用。

变更情况：

“注册人住所:流沙南马栅村老学校西侧;生产地址由普宁市流沙镇马栅工业区”变更为“注册人住所:普宁市流沙北南园工业区;变更为:普宁市流沙北南园工业区”。

生产地址：

普宁市流沙镇马栅工业区

预期用途：

本产品用于抽吸疫苗对人体进行注射时使用。

主要组成成分：

该产品由外套、芯杆、橡胶活塞、注射针、回拉件、密封圈、注射针护套和按手组成;由聚丙烯、天然橡胶、奥氏体不锈钢304)硅胶、ABS材料制成;出厂前经环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。使用后可将注射针拉回外套筒内,再折断芯杆,使注射器自毁。

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