一次性使用粪便采集器-京朝械备20230017号-器械数据

产品名称：

一次性使用粪便采集器

注册人名称：

万华普曼生物工程有限公司

注册(备案)号：

京朝械备20230017号

注册人住所：

北京市朝阳区金盏乡楼梓庄中心街2号

批准(备案)日期：

2024-05-16

有效期至：

结构及组成：

一次性使用粪便采集器的产品组成主要包括：采便棒、主管、样本稀释液等，以非无菌形式提供。样本稀释液主要有PB缓冲液、生理盐水、HP样本稀释液等三种，其中PB缓冲液主要由磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、防腐剂和纯化水等组成；生理盐水主要由氯化钠、防腐剂和纯化水组成；HP样本稀释液主要由氯化钠，乙二胺四乙酸四钠盐水合物，防腐剂和纯化水等组成。拧盖式：透明盖、上盖、采便棒、主管、样本稀释液、自封袋(选配)、吸水片(选配)、采便纸(选配)、一次性手套(选配)等。以非无菌形式提供。一站式：手柄、检测帽、采便棒、主管、滴液头、样本稀释液、自封袋(选配)、吸水片(选配)、采便纸(选配)、一次性手套(选配)等。以非无菌形式提供。直插式：采便棒、主管、封口铝箔、样本稀释液、自封袋(选配)、吸水片(选配)、采便纸(选配)、一次性手套(选配)等。以非无菌形式提供。

适用范围：

用于人体粪便样本的采集，稀释处理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年05月16日，产品描述由“一次性使用粪便采集器的产品组成主要包括：采便棒、主管、样本稀释液等，以非无菌形式提供。拧盖式：透明盖、上盖、采便棒、主管、样本稀释液、自封袋（选配）、吸水片（选配）、采便纸（选配）、一次性手套（选配）等。以非无菌形式提供。一站式：手柄、检测帽、采便棒、主管、滴液头、样本稀释液、自封袋（选配）、吸水片（选配）、采便纸（选配）、一次性手套（选配）等。以非无菌形式提供。直插式：采便棒、主管、封口铝箔、样本稀释液、自封袋（选配）、吸水片（选配）、采便纸（选配）、一次性手套（选配）等。以非无菌形式提供。 ”变更为“一次性使用粪便采集器的产品组成主要包括：采便棒、主管、样本稀释液等，以非无菌形式提供。样本稀释液主要有PB缓冲液、生理盐水、HP样本稀释液等三种，其中PB缓冲液主要由磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、防腐剂和纯化水等组成；生理盐水主要由氯化钠、防腐剂和纯化水组成；HP样本稀释液主要由氯化钠，乙二胺四乙酸四钠盐水合物，防腐剂和纯化水等组成。拧盖式：透明盖、上盖、采便棒、主管、样本稀释液、自封袋（选配）、吸水片（选配）、采便纸（选配）、一次性手套（选配）等。以非无菌形式提供。一站式：手柄、检测帽、采便棒、主管、滴液头、样本稀释液、自封袋（选配）、吸水片（选配）、采便纸（选配）、一次性手套（选配）等。以非无菌形式提供。直插式：采便棒、主管、封口铝箔、样本稀释液、自封袋（选配）、吸水片（选配）、采便纸（选配）、一次性手套（选配）等。以非无菌形式提供。 ”；2024年05月16日，产品技术要求变更

生产地址：

北京市朝阳区金盏乡楼梓庄中心街2号

型号规格：

拧盖式：1支/盒；2支/盒；3支/盒；20支/盒；25支/盒；50支/盒；100支/盒。一站式：1支/盒；2支/盒；3支/盒；20支/盒；25支/盒；50支/盒；100支/盒。直插式：1支/盒；2支/盒；3支/盒；20支/盒；24支/盒；25支/盒；48支/盒；50支/盒；72支/盒；96支/盒；100支/盒；120支/盒；144支/盒；168支/盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：