强脉冲光治疗仪-冀械注准20232090121-器械数据

产品名称：

强脉冲光治疗仪

注册人名称：

河北京德医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20232090121

注册人住所：

河北省廊坊市固安县工业园区南区（富达路东侧、通盛道北侧）

批准(备案)日期：

2024-12-18

有效期至：

2028-04-17

结构及组成：

产品由主机、治疗头、脚踏开关和防护镜组成。其中主机含有电源装置、控制装置、冷却装置。治疗头含有反射聚光器件、氙灯光源、导光晶体、皮肤制冷装置。

适用范围：

在医疗机构使用，用于治疗皮肤色素性疾病。

变更情况：

2023-05-30:1.生产地址:“河北省廊坊市固安县工业园区南区（富达路东侧、通盛道北侧）”变更为“河北省廊坊市固安县工业园区南区（富达路东侧、通盛道北侧）车间1号楼3层302”\\n,2024-03-07:技术要求变更：涉及执行新版GB 9706.1-2020及配套并列标准、章节编号以及环境试验等调整及更新，详见技术要求变更对比表。\\n,2024-12-18:1.生产地址:“河北省廊坊市固安县工业园区南区（富达路东侧、通盛道北侧）车间1号楼3层302”变更为“河北省廊坊市固安县工业园区南区（富达路东侧、通盛道北侧）车间1号楼3层302、4层402、科研1号楼2层209-210”\\n,:技术要求变更：涉及执行新版GB9706.1-2020及配套并列标准、章节编号以及环境试验等调整及更新，详见技术要求变更对比表。说明书变更见说明书变更对比表。\\n

生产地址：

河北省廊坊市固安县工业园区南区（富达路东侧、通盛道北侧）车间1号楼3层302、4层402、科研1号楼2层209-210

型号规格：

VE2000

管理类别：

Ⅱ