一次性使用脑部扩张器-苏械注准20172661199-器械数据

产品名称：

一次性使用脑部扩张器

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20172661199

注册人住所：

苏州市吴中区越溪街道吴中大道1336号7幢北侧五楼

批准(备案)日期：

2017-07-03

有效期至：

2022-07-02

结构及组成：

一次性使用脑部扩张器主要由内管、外管、卡扣、锁扣和弹簧组成,卡扣与外管手柄配合连接,弹簧由锁扣锁合在内管卡槽中,内管与外管通过弹簧式锁扣配合连接。一次性使用脑部扩张器内管、外管、卡扣和锁扣的材质为聚碳酸酯,弹簧材质为SS304不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

适用于临床颅内手术中阻挡术野周围的软组织。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20130009号。

生产地址：

苏州市吴中区越溪街道吴中大道1336号7幢北侧五楼

型号规格：

IMK-S03)IMK-S05)IMK-S07)IMK-M03)IMK-M05)IMK-M07)IMK-L03)IMK-L05)IMK-L07)IMK-Z03)IMK-Z05)IMK-Z07