一次性使用脑部扩张器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用脑部扩张器

注册人名称：

苏械注准20172031199

注册人住所：

苏州高新区富春江路188号7号楼202、501、502室

批准(备案)日期：

2024-04-18

有效期至：

2027-07-02

结构及组成：

一次性使用脑部扩张器主要由内管、外管、卡扣、锁扣和弹簧组成，卡扣与外管手柄配合连接，弹簧由锁扣锁合在内管卡槽中，内管与外管通过弹簧式锁扣配合连接。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于临床颅内手术中阻挡术野周围的软组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-18生产地址变更由“苏州高新区科技城锦峰路8号11号楼南二楼, 苏州高新区富春江路188号7号楼501室、502室”变更为“苏州高新区富春江路188号7号楼501室、502室”

生产地址：

苏州高新区富春江路188号7号楼501室、502室

型号规格：

IMK-S03、IMK-S05、IMK-S07、IMK-M03、IMK-M05、IMK-M07、IMK-L03、IMK-L05、IMK-L07、IMK-Z03、IMK-Z05、IMK-Z07

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172031199”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用脑部扩张器	苏械注准20172031199	IMK-Z05	2600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用脑部扩张器	苏械注准20172031199	IMK-M05	2600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用脑部扩张器	苏械注准20172031199	IMK-L03	2600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用脑部扩张器	苏械注准20172031199	IMK-L05	2600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用脑部扩张器	苏械注准20172031199	IMK-L07	2600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用脑部扩张器	苏械注准20172031199	IMK-Z03	2600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用脑部扩张器	苏械注准20172031199	IMK-Z07	2600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用脑部扩张器	苏械注准20172031199	IMK-M07	2600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用脑部扩张器	苏械注准20172031199	IMK-S03	2600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用脑部扩张器	苏械注准20172031199	IMK-S05	2600.0000