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产前筛查风险评估软件

国产失效注册

产品名称：

产前筛查风险评估软件

注册人名称：

广州市丰华生物工程有限公司

粤食药监械(准)字2013第2700068号

批准(备案)日期：

2013-01-23

有效期至：

2017-01-22

结构及组成：

由系统软件配置注册模块、用户登陆模块、孕妇和相关检查档案(孕妇信息快速输入、孕妇档案、孕妇信息批量输入、孕妇测试结果批量导入、孕妇信息批量修改、批量评估及退出)、报表模块(统计报告、查询统计及分析汇总)、系统设置模块(报告格式、用户、送检部门、医生、默认设备、疾病筛查配置、数据导入导出、背景设置)、临床建议信息模块、帮助模块(帮助主题、搜索、关于PRsoft)组成。

适用范围：

该软件应用于唐氏综合征(21-三体综合征)、神经管缺陷(NTD)及爱德华兹综合征(18-三体综合征)的早孕(孕7～13周)及中孕(孕14～20周)产前筛查。

产品标准编号：

YZB/粤 1195-2012《产前筛查风险评估软件》

生产地址：

广州经济技术开发区银谊街6号

型号规格：

PRsoft型