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产前筛查风险评估软件

国产失效注册

产品名称：

产前筛查风险评估软件

注册人名称：

津食药监械(准)字2011第2700003号

批准(备案)日期：

2011-04-27

有效期至：

2015-04-26

结构及组成：

结构组成:产前筛查风险评估软件主要由资料输入、结果分析判定、密码设定、导出EXCEL表、打印、数据查询及统计、参数设定、权限、加密锁组成。产品性能:外观的要求:软件载体表面应无异物和明显加工缺陷。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1521-2011《产前筛查风险评估软件》。

适用范围：

该产品采用华博特诊断试剂检测结果,结合妊娠妇女个体信息,用于对孕早期(7-13周)、孕中期(14-21周)妊娠妇女其胎儿患唐氏综合征、18-三体综合征和神经管缺陷进行风险评估,风险评估结果本身不具有诊断价值。

产品标准编号：

YZB/津1521-2011

生产地址：

天津市津南区长青科工贸园(微山路)

型号规格：

软件版本号:V1.0