一次性使用切割吻合器

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用切割吻合器

注册人名称：

苏州贝诺医疗器械有限公司

苏械注准20152020361

注册人住所：

苏州市高新区玉屏路9号

批准(备案)日期：

2021-11-30

有效期至：

2025-03-15

结构及组成：

一次性使用切割吻合器由组件（PC）、器身（12Cr18Ni9）、手柄、击发手柄、锁柄、释放钮、缝合钉（TA2G）、切割刀（12Cr17Ni7）组成。按照颜色不同可分为两大类，每类按照缝合厚度、缝合长度不同各分为五种规格。产品经辐照灭菌，应无菌。

适用范围：

用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

自行生产地址：苏州市高新区玉屏路9号；受托生产地址：苏州高新区锦峰南路108号

型号规格：

SBQ-F40B,SBQ-F40Z,SBQ-F40H,SBQ-F60Z,SBQ-F60H,SBLC-F40W,SBLC-F40B,SBLC-F40G,SBLC-F60B,SBLC-F60G

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152080361

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用切割吻合器	苏械注准20152020361	缝合长度 59(mm)，缝合厚度2.0(mm)，色标绿，钉仓个数58，钉腿长度4.5（mm），钉径0.23（mm）。	3500.0
新疆+阳光采购	一次性使用切割吻合器	苏械注准20152020361	缝合长度 39(mm)，缝合厚度2.0(mm)，色标绿，钉仓个数38，钉腿长度3.8（mm），钉径0.23（mm）。	2799.0
新疆+阳光采购	一次性使用切割吻合器	苏械注准20152020361	缝合长度 39(mm)，缝合厚度2.0(mm)，色标绿，钉仓个数38，钉腿长度4.5（mm），钉径0.23（mm）。	2799.0
新疆+阳光采购	一次性使用切割吻合器	苏械注准20152020361	缝合长度 59(mm)，缝合厚度2.0(mm)，色标绿，钉仓个数58，钉腿长度3.8（mm），钉径0.23（mm）。	3500.0
江西省+动态第53批	一次性使用切割吻合器	苏械注准20152020361	缝合长度 39(mm)，缝合厚度2.0(mm)，色标绿，钉仓个数38，钉腿长度3.8（mm），钉径0.23（mm）。	3600.0000
江西省+动态第53批	一次性使用切割吻合器	苏械注准20152020361	缝合长度 39(mm)，缝合厚度2.0(mm)，色标绿，钉仓个数38，钉腿长度4.5（mm），钉径0.23（mm）。	2800.0000
江西省+动态第53批	一次性使用切割吻合器	苏械注准20152020361	缝合长度 59(mm)，缝合厚度2.0(mm)，色标绿，钉仓个数58，钉腿长度3.8（mm），钉径0.23（mm）。	4210.0000
江西省+动态第53批	一次性使用切割吻合器	苏械注准20152020361	缝合长度 59(mm)，缝合厚度2.0(mm)，色标绿，钉仓个数58，钉腿长度4.5（mm），钉径0.23（mm）。	4210.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用切割吻合器	苏械注准20152020361	SBQ-F40Z	2800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用切割吻合器	苏械注准20152020361	SBQ-F40H	2800.0000