重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液

国产有效注册第二类

产品名称：

重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液

注册人名称：

湘械注准20222141575

注册人住所：

长沙高新开发区竹韵路32号

批准(备案)日期：

2022-08-15

有效期至：

2027-08-14

结构及组成：

产品由AB瓶组成，A瓶为纯化水，贮存于加盖的西林瓶中；B瓶由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、甘露醇、海藻糖组成，以冻干粉形式贮存于盖的西林瓶中。西林瓶由低硼硅玻璃瓶、丁腈橡胶塞、铝盖组成。A瓶经湿热灭菌，B瓶经辐射灭菌，无菌提供。

适用范围：

用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、Ⅰ度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区竹韵路32号

型号规格：

规格：（A瓶+B瓶）： 3mL＋80mg；（A瓶+B瓶）：5mL＋140mg；（A瓶+B瓶）：7mL＋180mg、（A瓶+B瓶）：10mL＋250mg。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第七批)	重组III型人源化胶原蛋白溶液	湘械注准20222141575	（A瓶＋B瓶）：5mL＋140mg	1980
山东省医用耗材限价挂网数据	重组III型人源化胶原蛋白溶液	湘械注准20222141575	（A瓶＋B瓶）：5mL＋140mg	1980.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	重组III型人源化胶原蛋白溶液	湘械注准20222141575		1980.00