重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液

国产有效注册第二类

产品名称：

重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液

注册人名称：

长沙聚源医疗科技有限公司

湘械注准20222140854

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 19 栋一层 101-2 号房

批准(备案)日期：

2022-07-13

有效期至：

2027-05-18

结构及组成：

重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液由液体和包装瓶组成。其中液体由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白，辅以PBS缓冲液（由磷酸二氢钠、氯化钠组成）、甘油、少量防腐剂（羟苯甲酯和苯氧乙醇）、纯化水组成。包装瓶为塑料瓶、玻璃瓶或铝瓶。产品经薄膜过滤灭菌，无菌提供。

适用范围：

用于非慢性创面（含手术后缝合创面、Ⅰ度、浅Ⅱ度的烧烫伤创面、外科手术、整形手术的术后切口或创面、激光光子等微创术后创面）及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-07-13n变更内容：1、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 19 栋一层 101-2 号房”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 19 栋 101-2、201-2、301-2号房”。

生产地址：

浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 19 栋 101-2、201-2、301-2号房

型号规格：

HJ(YF2A)-01,HJ(YF2A)-02,HJ(YF2A)-03,HJ(YF2A)-05,HJ(YF2A)-10,HJ(YF2A)-30,HJ(YF2A)-50,HJ(YF2A)-60,HJ(YF2A)-70,HJ(YF2A)-80,HJ(YF2A)-100,HJ(YF2A)-125,HJ(YF2A)-150,HJ(YF2A)-200。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	重组III型人源化胶原蛋白溶液	湘械注准20222140854	5g/瓶	1980.0000
四川省2024年耗材挂网(第四批)	重组III型人源化胶原蛋白溶液	湘械注准20222140854	5g/瓶	1980
山东省医用耗材限价挂网数据	重组III型人源化胶原蛋白溶液	湘械注准20222140854	5g/瓶	2280.0000
江西省+动态第59批	重组III型人源化胶原蛋白溶液	湘械注准20222140854	5g\|瓶	1980.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十三批）	重组III型人源化胶原蛋白溶液	湘械注准20222140854	5g/瓶	1980