自稳定型颈椎融合器

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

自稳定型颈椎融合器

注册人名称：

朔崛（江苏）医疗科技有限公司

国械注准20243130777

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路9号

批准(备案)日期：

2024-04-28

有效期至：

2029-04-27

结构及组成：

自稳定型颈椎融合器由本体、锁钉座、椎体锁钉、显影线组成。融合器本体由符合YY/T0660标准要求的PEEK OPTIMA LT1聚醚醚酮材料制成，锁钉座和椎体锁钉由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成，显影针由符合YY/T 0966标准要求的纯钽材料制成。锁钉座和椎体锁钉表面可经着色阳极氧化处理，产品分为灭菌和非灭菌包装。灭菌状态交付的产品经辐照灭菌，灭菌有效期为5年。一次性使用。

适用范围：

该产品适用于C2~T1节段前路颈椎融合术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F3栋1楼，江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F2栋3楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第三批）增补入库	自稳定型颈椎融合器	国械注准20243130777	椎体锁钉ⅤΦ3.5×14非无菌	500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第三批）增补入库	自稳定型颈椎融合器	国械注准20243130777	椎体锁钉ⅤΦ3.5×12非无菌	500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第三批）增补入库	自稳定型颈椎融合器	国械注准20243130777	椎体锁钉ⅤΦ3.5×10非无菌	500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第三批）增补入库	自稳定型颈椎融合器	国械注准20243130777	自稳定型颈椎融合器Ⅴ型4°8×14×12无菌	2592.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第三批）增补入库	自稳定型颈椎融合器	国械注准20243130777	自稳定型颈椎融合器Ⅴ型4°9×14×12无菌	2592.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第三批）增补入库	自稳定型颈椎融合器	国械注准20243130777	自稳定型颈椎融合器Ⅴ型4°7×14×12无菌	2592.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第三批）增补入库	自稳定型颈椎融合器	国械注准20243130777	自稳定型颈椎融合器Ⅴ型4°6×14×12无菌	2592.0000