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肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3401251号
深圳市南山区登良路南油天安工业区6栋8楼D座
2014-07-10
2019-07-09
变更日期:2014.11.20,“1)原批准注册的申请人住所为“深圳市南山区登良路南油天安工业区6栋8楼D座”。2)原批准注册的生产地址为“深圳市南山区登良路南油天安工业区6栋8楼D座、6栋4A”。”变更为“1)注册证载明的申请人住所变更为“深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋(牛角路5-1)”。2)注册证载明的生产地址变更为“深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋(牛角路5-1)”。”。
YZB/国 4041-2014
深圳市南山区登良路南油天安工业区6栋8楼D座、6栋4A
48人份/盒,96人份/盒。
该产品用于体外定性检测人血清中的肺炎衣原体特异性IgM抗体。
肺炎衣原体IgM包被板、肺炎衣原体IgM阴性对照、肺炎衣原体IgM阳性对照、IgM标本稀释液、肺炎衣原体IgM酶结合物、浓缩洗涤液(25×)、显色剂A、显色剂B、终止液。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2~8℃贮存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(进)字2010第3401353号/Ani Labsystems Ltd. Oy 有效期至:2014-05-16肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(进)字2014第3402080号/Ani Labsystems Ltd. Oy 有效期至:2018-04-28肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)Chlamydia Pneumoniae IgM EIA
国械注进20183401510/Labsystems Diagnostics Oy 有效期至:2023-01-02肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2011第3401272号/珠海丽珠试剂股份有限公司 有效期至:2015-10-16肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400919号/同昕生物技术(北京)有限公司 有效期至:2016-07-19肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400919号(变更批件)/同昕生物技术(北京)有限公司 有效期至:2016-07-19肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400727号/北京现代高达生物技术有限责任公司 有效期至:2017-05-16肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3400965号/北京贝尔生物工程有限公司 有效期至:2018-05-28肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163400555/同昕生物技术(北京)有限公司 有效期至:2021-03-15肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173400393/北京现代高达生物技术有限责任公司 有效期至:2022-03-07