睡眠呼吸监测仪

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

睡眠呼吸监测仪

注册人名称：

内械注准20252070015

注册人住所：

内蒙古自治区包头市石拐区包头大数据A座A406

批准(备案)日期：

2025-08-15

有效期至：

2030-08-14

结构及组成：

由主机、一次性使用脉搏血氧传感器、鼻氧管、USB数据线、电源适配器及睡眠呼吸监测分析软件(软件型号：YZK-RW01B；发布版本号：V2)组成。

适用范围：

产品用于对成人患者睡眠过程中脉搏血氧饱和度、脉率、呼吸率生理参数的监测及分析，辅助医生对睡眠呼吸暂停低通气综合征进行初步诊断和筛查。不包括自动分析诊断功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

内蒙古自治区包头市石拐区包头大数据A座A406

型号规格：

YZK-RW01

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：