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睡眠呼吸监测仪

国产有效注册第二类

产品名称：

睡眠呼吸监测仪

注册人名称：

湖南万脉医疗科技有限公司

湘械注准20152070119

注册人住所：

湖南省邵阳市邵阳经济开发区湘商产业园标准厂房一区第13栋厂房第三层

批准(备案)日期：

2020-06-15

有效期至：

2025-02-25

结构及组成：

睡眠呼吸监测仪由主机、软件和附件组成，附件包括固定带、血氧指套和USB电缆。

适用范围：

产品适用于成年人。rn产品分别通过对患者睡眠条件下口鼻气流、血氧和胸腹运动等相关生理信号的监测与分析，供睡眠呼吸暂停低通气综合症诊断或筛查用。rn本产品须在医生或专业人员的指导下在医院使用。

变更情况：

变更时间：2020-06-15n变更内容：1、变更申请人住所由“邵阳市双清区宝庆科技工业园产业孵化器一期4号4楼西”变更为“湖南省邵阳市邵阳经济开发区湘商产业园标准厂房一区第13栋厂房第三层”。2、变更生产地址由“邵阳市双清区宝庆科技工业园产业孵化器一期4号4楼西”变更为“湖南省邵阳市邵阳经济开发区湘商产业园标准厂房一区第13栋厂房第三层”。

生产地址：

湖南省邵阳市邵阳经济开发区湘商产业园标准厂房一区第13栋厂房第三层

型号规格：

Sleep Fairy-A7

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20152210119