睡眠呼吸监测仪

国产有效注册第二类

产品名称：

睡眠呼吸监测仪

注册人名称：

湘械注准20232071105

注册人住所：

湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路29号长沙金霞海关保税物流投资建设有限公司商务写字楼第8层802-349

批准(备案)日期：

2023-11-14

有效期至：

2028-11-13

结构及组成：

由主机、收纳盒、电极（外购有证）及监测软件组成。软件规格型号：BBS-LTSP，分为移动端与电脑端，通过网络或移动终端与电脑预安装交付，发布版本V1。

适用范围：

适用于患者睡眠时心电、呼吸及体位参数的监测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118 号长沙现代服务业产业园2 栋厂房1201-14（委托生产）

型号规格：

BBS-LTSP-2022

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业名称：械子医疗科技（湖南）有限公司