血栓调节蛋白（TM）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司联系电话（16）邮箱（8）官方网站

粤械注准20262400085

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2026-01-16

有效期至：

2031-01-15

结构及组成：

磁珠包被物(Ra)：超顺磁性微粒包被着鼠抗人TM抗体(小鼠单克隆抗体)，悬浮于TRIS基质缓冲液，含防腐剂酶标记物(Rb)：鼠抗人TM抗体(小鼠单克隆抗体)-碱性磷酸酶标记物稀释于MES基质缓冲液，含防腐剂样本缓冲液(Rc)：TRIS基质缓冲液，含防腐剂样本缓冲液(Rd)：TRIS基质缓冲液，含防腐剂防腐剂为叠氮化钠、ProClin300。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血浆中的血栓调节蛋白的浓度，临床上用于内皮细胞损伤的辅助诊断。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

2×50人份/盒、2×100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2~8°C保存，有效期为7个月。上机使用后，在2~8°C的储存环境下有效期为28天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

血栓调节蛋白（TM）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

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