一次性使用精密过滤输液器带针-国械注准20143142116-器械数据

产品名称：

一次性使用精密过滤输液器带针

注册人名称：

普多邦兴达（天津）医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20143142116

注册人住所：

天津市东丽开发区七经路4号

批准(备案)日期：

2024-04-01

有效期至：

2029-03-31

结构及组成：

一次性使用精密过滤输液器带针由进气器件、瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、滴斗、滴管、水止卡、软管、流量调节器、注射件、外圆锥接头、药液过滤器(过滤介质标称孔径为0.22μm、1.2μm)、静脉输液针(也可以不带)组成。其中，滴斗和软管的制造材料为TOTM增塑的聚氯乙烯(PVC)。本产品采用环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。

适用范围：

适用于人体静脉输注药液,仅供重力式输液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2016-06-03 “注册人名称：天津哈娜好兴达医用制品有限公司；注册人住所：天津市东丽区东丽开发区七经路4号；生产地址：天津市东丽区东丽开发区七经路4号”变更为“注册人名称：天津哈那好兴达医用制品有限公司；注册人住所：天津市东丽开发区七经路4号；生产地址：天津市东丽开发区七经路4号”。 2017-12-19 “注册人名称：天津哈那好兴达医用制品有限公司”变更为“注册人名称：普多邦兴达（天津）医疗科技有限公司”。 2024-02-23 1.原注册证规格型号变更，变更内容见附件。2.原注册证附件产品技术要求变更，变更内容附件。

生产地址：

天津市东丽开发区七经路4号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

一次性使用精密过滤输液器 带针

一次性使用精密过滤输液器带针