25—羟基维生素D测定试剂盒（化学发光法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

粤械注准20192401328

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

批准(备案)日期：

2019-12-25

有效期至：

2024-12-24

结构及组成：

1、R1：羊抗25-羟基维生素D抗体包被的磁微粒，3.5 mL/瓶，含蛋白稳定剂、防腐剂；rn2、R2：鼠抗25-羟基维生素D抗体吖啶标记结合物，6.5 mL/瓶，含蛋白稳定剂、防腐剂；rn3、R3：样本处理液，8mL/瓶，含还原剂、表面活性剂，含防腐剂；rn4、CAL1：校准品1，1支，1 mL/支，Tris缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂；rn4、CAL2：校准品2，1支，1 mL/支，Tris缓冲液，含25-羟基维生素D（人工合成）、蛋白稳定剂、防腐剂；rn5、CAL3：校准品3，1支，1 mL/支，Tris缓冲液，含25-羟基维生素D（人工合成）、蛋白稳定剂、防腐剂。

适用范围：

用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的25-羟基维生素D含量。临床上主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋

型号规格：

2×50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

储存：存放在2～8℃，保持竖直向上，试剂盒从2～8℃条件取出后即可使用。有效期：未开封存放于2～8℃：可稳定365天。首次使用后存放于2～8℃：可稳定28天。在机存放：2～8℃，可稳定28天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	25-羟基维生素D测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20192401328	2×50人份\|盒	4950.0000