直肠测压导管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

直肠测压导管

注册人名称：

张家港市欧凯医疗器械有限公司

苏械注准20172141708

注册人住所：

张家港市塘桥镇弘吴大道199号节能环保创新园A区11幢101

批准(备案)日期：

2025-04-27

有效期至：

2027-09-13

结构及组成：

直肠测压导管主要由主导管、分支导管和塑料配件[分叉接头、分支接口、保护帽、护套管(选配)]、球囊组成。直肠测压导管按结构不同可分为：双腔型、三腔型、五腔型、九腔型。双腔型和三腔型按主导管外径不同可分为九种规格；五腔型和九腔型按主导管外径不同可分为七种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

与肛肠动力仪或尿动力学分析仪配套，供临床直肠内压力(腹压)的传递和测量用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-04-27适用范围变更由“与尿动力学分析仪配套，供临床直肠内压力（腹压）的传递和测量用。”变更为“与肛肠动力仪或尿动力学分析仪配套，供临床直肠内压力（腹压）的传递和测量用。”

生产地址：

张家港市塘桥镇弘吴大道199号节能环保创新园A区11幢101

型号规格：

双腔型、三腔型：2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)、3.0mm(F9)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)，4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)五腔型、九腔型：2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172141708”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第七批)	直肠测压导管	苏械注准20172141708	4.7mm(F14)	1000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	直肠测压导管	苏械注准20172141708		520.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	直肠测压导管	苏械注准20172141708		520.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	直肠测压导管	苏械注准20172141708		520.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	直肠测压导管	苏械注准20172141708		1000.00
江西省+动态第58批	直肠测压导管\|常规	苏械注准20172141708	3.0mm(F9)	520.0000
江西省+动态第58批	直肠测压导管\|常规	苏械注准20172141708	6.0mm(F18)	1000.0000
江西省+动态第58批	直肠测压导管\|常规	苏械注准20172141708	3.3mm(F10)	520.0000
江西省+动态第58批	直肠测压导管\|常规	苏械注准20172141708	2.3mm(F7)	520.0000
江西省+动态第58批	直肠测压导管\|常规	苏械注准20172141708	5.3mm(F16)	1000.0000