雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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直肠测压导管
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
直肠测压导管
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20172141371
注册人住所：
大新镇大新村
批准(备案)日期：
2025-05-24
有效期至：
2027-07-20
结构及组成：
直肠测压导管由管体和塑配件、球囊组成。直肠测压导管的型号分为CY-Ⅰ型、CY-Ⅱ型、CY-Ⅲ型(有芯丝)、CY-Ⅳ型。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围：
供肛肠动力仪、尿动力仪配套使用，在临床上对直肠内压力进行测量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2025-05-24注册人名称变更 由“张家港市华美医疗器械有限公司”变更为“苏州华美医疗器械有限公司”
生产地址：
张家港市锦丰镇锦兴路26号劢迪医疗器械产业创新港11-A
型号规格：
CY-Ⅰ型：2.6mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)；CY-Ⅱ型：4.0mm(F12)、4.3mm(F13)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)；CY-Ⅲ型：2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.6mm(F8)、3.3mm(F10)；CY-Ⅳ型：4.0mm(F12)、4.3mm(F13)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)
产品储存条件及有效期：
管理类别：
Ⅱ
备注：
本文件与“苏械注准20172141371”医疗器械注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 直肠测压管 | 苏械注准20172141371 | 3.3mm(F10) | 170.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 直肠测压管 | 苏械注准20172141371 | 4.0mm(F12) | 170.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 直肠测压管 | 苏械注准20172141371 | 4.7mm(F14) | 170.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 直肠测压管 | 苏械注准20172141371 | 4.7mm(F14) | 360.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 直肠测压管 | 苏械注准20172141371 | 5.3mm(F16) | 360.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 直肠测压管 | 苏械注准20172141371 | 6.0mm(F18) | 360.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 直肠测压管 | 苏械注准20172141371 | 2.3mm(F7) | 360.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 直肠测压管 | 苏械注准20172141371 | 3.3mm(F10) | 360.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 直肠测压管 | 苏械注准20172141371 | 2.6mm(F8) | 360.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 直肠测压管 | 苏械注准20172141371 | 2.0mm(F6) | 360.0000 |
