直肠测压管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

直肠测压管

注册人名称：

张家港市华美医疗器械有限公司

苏械注准20172141371

注册人住所：

张家港市锦丰镇锦兴路26号劢迪医疗器械产业创新港11-A

批准(备案)日期：

2024-08-13

有效期至：

2027-07-20

结构及组成：

直肠测压管由管体和塑配件、球囊组成。直肠测压管的型号分为CY-Ⅰ型、CY-Ⅱ型、CY-Ⅲ型、CY-Ⅳ型。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌、一次性使用。

适用范围：

供肛肠动力仪、尿动力仪配套使用，在临床上对直肠内压力进行测量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-13注册人住所变更由“大新镇大新村”变更为“张家港市锦丰镇锦兴路26号劢迪医疗器械产业创新港11-A”生产地址变更由“张家港市大新镇大新村, 张家港市锦丰镇锦兴路26号劢迪医疗器械产业创新港11A”变更为“张家港市锦丰镇锦兴路26号劢迪医疗器械产业创新港11-A”

生产地址：

张家港市锦丰镇锦兴路26号劢迪医疗器械产业创新港11-A

型号规格：

CY-Ⅰ型：2.6mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)；CY-Ⅱ型：4.0mm(F12)、4.3mm(F13)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)；CY-Ⅲ型：2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.6mm(F8)、3.3mm(F10)；CY-Ⅳ型：4.0mm(F12)、4.3mm(F13)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172141371”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	直肠测压管	苏械注准20172141371	3.3mm(F10)	170.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	直肠测压管	苏械注准20172141371	4.0mm(F12)	170.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	直肠测压管	苏械注准20172141371	4.7mm(F14)	170.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	直肠测压管	苏械注准20172141371	4.7mm(F14)	360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	直肠测压管	苏械注准20172141371	5.3mm(F16)	360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	直肠测压管	苏械注准20172141371	6.0mm(F18)	360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	直肠测压管	苏械注准20172141371	2.3mm(F7)	360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	直肠测压管	苏械注准20172141371	3.3mm(F10)	360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	直肠测压管	苏械注准20172141371	2.6mm(F8)	360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	直肠测压管	苏械注准20172141371	2.0mm(F6)	360.0000