直肠测压导管-苏械注准20172661708-器械数据

产品名称：

直肠测压导管

注册人名称：

张家港市欧凯医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172661708

注册人住所：

张家港市塘桥镇花园村

批准(备案)日期：

2017-09-14

有效期至：

2022-09-13

结构及组成：

直肠测压导管主要由主导管、分支导管和塑料配件[分叉接头、分支接口、保护帽、护套管(选配)]、球囊组成。直肠测压导管的主导管采用符合GB15593-1995标准的聚氯乙烯(PVC)或医用聚氨酯材料制成。分支导管、分支接口、护套管采用符合GB15593-1995标准的聚氯乙烯(PVC)材料制成。保护帽采用符合YYT0242-2007标准的聚丙烯(PP)材料制成。分叉接头采用符合GBT12672-2009标准的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料制成。球囊采用医用乳胶制成。直肠测压导管按规格分为:2.0m

适用范围：

与尿动力学分析仪配套,供临床直肠内压力(腹压)的传递和测量用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100089号。

生产地址：

张家港市塘桥镇花园村

型号规格：

2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)、3.0mm(F9)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12),4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)