抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20212401704

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

批准(备案)日期：

2021-12-07

有效期至：

2026-12-06

结构及组成：

试剂盒由绿蝇短膜虫基质载玻片、异硫氰酸荧光素（FITC）标记羊抗人IgG 、阳性对照、阴性对照、磷酸盐缓冲液（PBS）粉末、封片剂、盖玻片、吸水纸组成。

适用范围：

用于体外定性检测人血清样本中的抗双链DNA（dsDNA）抗体，临床上主要用于系统性红斑狼疮的辅助诊断，以及监控临床病程（特别是狼疮性肾炎）变化。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋

型号规格：

160人份/盒

产品储存条件及有效期：

未开封存放于2～8℃：可稳定12个月。开封后存放于2～8℃：可稳定2个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法）	粤械注准20212401704	160人份/盒	4000.0000
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