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锌测定试剂盒（PAPS显色剂法）

国产有效注册第二类

产品名称：

锌测定试剂盒（PAPS显色剂法）

注册人名称：

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

京械注准20142400147

注册人住所：

北京市昌平区科学园路31号

批准(备案)日期：

2019-11-07

有效期至：

2024-11-06

结构及组成：

试剂1 ：碳酸盐缓冲液 200mmolL 柠檬酸钠 170mmolL 试剂2 ：丁二酮肟盐 4mmolL 吐温-20 0.05% 硝基吡啶偶氮苯酚（硝基-PAPS）缓冲液 0.4mmolL

适用范围：

用于体外定量测定人血清中锌离子的浓度。

变更情况：

生产地址：“京械注准20142400147：北京市昌平区科学园路31号”变更为“北京市昌平区科学园路31号1号楼1层102和106，1号楼3层A区、B区、C区，7号楼东侧303、西侧401 ”。

(批准日期：20220519)

生产地址：

北京市昌平区科学园路31号

型号规格：

1)试剂1：30mL×1、试剂2：30mL×1； 2)试剂1：50mL×2、试剂2：50mL×2； 3)试剂1：50mL×1、试剂2：25mL×1； 4)试剂1：50mL×2、试剂2：25mL×2； 5)试剂1：45mL×1、试剂2：15mL×1； 6)试剂1：45mL×3、试剂2：15mL×3； 7)试剂1：48mL×1、试剂2：12mL×1； 8)试剂1：48mL×3、试剂2：12mL×3； 9)试剂1：50mL×1、试剂2：10mL×1； 10)试剂1：50mL×3、试剂2：10mL×3； 11)试剂1：50mL×4、试剂2：10mL×4； 12）试剂1：20mL×1、试剂2：4mL×1）； 13）600测试盒（试剂1：50mL×1、试剂2：9mL×1）； 14）600测试盒（试剂1：71mL×1、试剂2：23mL×1）； 15）840测试盒（试剂1：50mL×2、试剂2：10mL×2）； 16）900测试盒（试剂1：25mL×2、试剂2：5mL×2）； 17）960测试盒（试剂1：50mL×4、试剂2：9mL×4）； 18）1260测试盒（试剂1：50mL×3、试剂2：9mL×3）； 19）1680测试盒（试剂1：100mL×2、试剂2：20mL&time

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密闭保存，效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：京械注准20142400147 。