造口袋-鲁青械备20210624号-器械数据

产品名称：

造口袋

注册人名称：

青岛普利生物工程有限公司

注册(备案)号：

鲁青械备20210624号

注册人住所：

山东省青岛市莱西市沽河街道办事处长广路88号2栋

批准(备案)日期：

2021-09-10

有效期至：

结构及组成：

为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。袋体由聚乙烯和无纺布复合而成，造口底盘由无纺布或水胶体上涂压敏胶，涂胶层上覆防粘纸组成。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。

适用范围：

用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省青岛市莱西市沽河街道办事处长广路88号2栋

型号规格：

【型号】按造口袋的用途分为肛肠型和泌尿型；用于回肠、结肠、直肠造口的为肛肠型，用于尿道造口的为泌尿型。按袋体结构分为开口袋、闭口袋，袋体底部有开口的为开口袋，无开口的为闭口袋。按组件结构分为一件式、二件式、造口底盘，造口底盘与袋体可分离的为二件式，两者不可分离的为一件式。【规格】按造口底盘孔径分为：10mm、15mm、20mm、25mm、30mm、35mm、40mm、45mm、50mm、55mm、60mm、65mm、70mm、75mm、80mm、85mm、90mm、95mm、100mm、105mm。按剪孔范围分为：剪孔范围15～45mm、剪孔范围15～60mm、剪孔范围15～65mm、剪孔范围15～80mm、剪孔范围10～105mm。按产品容量分为：50ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、250ml、300ml、350ml、400ml、450ml、500ml、550ml、600ml、650ml、700ml、750ml、800ml、850ml、900ml、950ml、1000ml、1200ml、1500ml、1800ml、2000ml。允差±10%。

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

备注：