医用妇科凝胶-津械注准20242180294-器械数据

产品名称：

医用妇科凝胶

注册人名称：

注册(备案)号：

津械注准20242180294

注册人住所：

天津市武清区南蔡村镇金博路2号201室

批准(备案)日期：

2025-07-14

有效期至：

2029-11-26

结构及组成：

该产品由卡波姆凝胶和凝胶给药器组成。其中卡波姆凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、亚硫酸钠、苯甲醇、纯化水组成，凝胶给药器由医用高分子聚丙烯材料制成。所含成分不具有药理学作用。一次性使用。

适用范围：

通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁和外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所变更 20250714,生产地址变更 20250714

生产地址：

天津市武清区南蔡村镇金博路2号,天津市武清区南蔡村镇金博路2号

型号规格：

2g/支、3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与\"津械注准20242180294\"医疗器械注册证共同使用。受托生产企业：民生启源药业(天津)有限公司；统一社会信用代码：91120222MACGMAMM07。