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一次性使用管型消化道吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用管型消化道吻合器

注册人名称：

江苏通达医疗器械有限公司

苏械注准20152020078

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇长宁路4号

批准(备案)日期：

2020-02-18

有效期至：

2025-02-17

结构及组成：

一次性使用管型消化道吻合器由抵钉座（20Cr13）、吻切组件(ABS、PC)、弯管、保险块、活动手柄（20Cr13）、手柄、调节螺母、吻合钉(TA1或TA2)、环形刀（12Cr18Ni9）、垫刀圈组成。按照外形不同分为A、B、C三种；按照使用部位管腔内径不同分为7种规格。不另配吻切组件。产品经辐射灭菌，应无菌。

适用范围：

主要用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇长宁路4号

型号规格：

TGXW（A\\/B\\/C）-17(H\\/L)、TGXW（A\\/B\\/C）-19(H\\/L)、TGXW（A\\/B\\/C）-21(H\\/L)、TGXW（A\\/B\\/C）-23(H\\/L)、TGXW（A\\/B\\/C）-26(H\\/L)、TGXW (A\\/B\\/C )-29(H\\/L)、TGXW (A\\/B\\/C)-32(H)

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152080078