一次性使用管型消化道吻合器

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用管型消化道吻合器

注册人名称：

江苏通达医疗器械有限公司

苏械注准20152020078

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇长宁路4号

批准(备案)日期：

2020-02-18

有效期至：

2025-02-17

结构及组成：

一次性使用管型消化道吻合器由抵钉座（20Cr13）、吻切组件(ABS、PC)、弯管、保险块、活动手柄（20Cr13）、手柄、调节螺母、吻合钉(TA1或TA2)、环形刀（12Cr18Ni9）、垫刀圈组成。按照外形不同分为A、B、C三种；按照使用部位管腔内径不同分为7种规格。不另配吻切组件。产品经辐射灭菌，应无菌。

适用范围：

主要用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇长宁路4号

型号规格：

TGXW（A\\/B\\/C）-17(H\\/L)、TGXW（A\\/B\\/C）-19(H\\/L)、TGXW（A\\/B\\/C）-21(H\\/L)、TGXW（A\\/B\\/C）-23(H\\/L)、TGXW（A\\/B\\/C）-26(H\\/L)、TGXW (A\\/B\\/C )-29(H\\/L)、TGXW (A\\/B\\/C)-32(H)

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152080078

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型消化道吻合器	苏械注准20152020078	TGXW（A\|B\|C）-17(H\|L)	2500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型消化道吻合器	苏械注准20152020078	TGXW（A\|B\|C）-19(H\|L)	2500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型消化道吻合器	苏械注准20152020078	TGXW（A\|B\|C）-21(H\|L)	2500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型消化道吻合器	苏械注准20152020078	TGXW（A\|B\|C）-26(H\|L)	398.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型消化道吻合器	苏械注准20152020078	TGXW（A\|B\|C）-23(H\|L)	398.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型消化道吻合器	苏械注准20152020078	TGXW (A\|B\|C )-29(H\|L)	398.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型消化道吻合器	苏械注准20152020078	TGXW (A\|B\|C)-32(H)	398.0000
江西省+吻合器集采接续项目	一次性使用管型消化道吻合器	苏械注准20152020078	TGXW (A\|B\|C)-32(H)	398.0000
江西省+吻合器集采接续项目	一次性使用管型消化道吻合器	苏械注准20152020078	TGXW (A\|B\|C )-29(H\|L)	398.0000
江西省+吻合器集采接续项目	一次性使用管型消化道吻合器	苏械注准20152020078	TGXW（A\|B\|C）-26(H\|L)	398.0000