D—二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20192401167

注册人住所：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

批准(备案)日期：

2024-05-27

有效期至：

2029-11-05

结构及组成：

试剂名称主要组成R1 含40mmol/L磷酸盐缓冲液R2 R2 D-二聚体致敏乳胶颗粒校准品含D-二聚体的冻干品

适用范围：

用于检测人体血清、血浆样本中D-二聚体的含量，不能用于静脉血栓排除及辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

型号规格：

根据适用仪器划分，全自动生化分析仪：R1：2×40mL、R2：2×10mL，校准品(选配)：1×0.5mL、1×1mL(1个水平)。全自动凝血分析仪：50人份；150人份；校准品(选配)：1×0.5mL、1×1mL(1个水平)。

产品储存条件及有效期：

未开封试剂于2～8℃避光储存可稳定12个月。开瓶后2～8℃避光贮存可稳定30天。校准品未开瓶后在2～8℃无腐蚀性气体中避光储存，若无污染，可稳定12个月，校准品复溶后在2～8℃条件下可稳定3天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20192401167	150人份	6300.0000
江西省+动态第41批	D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20192401167	R1：2×40ml R2：2×10ml	13800.0000
江西省+动态第41批	D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20192401167	150人份	3948.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20192401167	R1：2×40ml R2：2×10ml	15000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20192401167	150人份	6750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20192401167	150人份	4200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20192401167	150人份	4830.0000