κ轻链检测试剂盒（免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

κ轻链检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

渝械注准20202400146

注册人住所：

重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼

批准(备案)日期：

2023-03-14

有效期至：

2025-06-10

结构及组成：

试剂R1：磷酸盐缓冲液、叠氮钠；试剂R2：抗人κ轻链抗体、叠氮钠；稀释液（选配）：磷酸盐缓冲液；多项特定蛋白校准品（选配）：人源性κ轻链

适用范围：

用于检测人体样本（血清、尿液）中的κ轻链，临床上主要用于自身免疫疾病、感染、肝病、肾病等的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼

型号规格：

R1:1×21mL，R2:1×4mL；R1:1×42mL，R2:1×8mL； R1:2×50mL，R2:1×20mL；100T/盒；200T/盒稀释液：1×6mL 多项特定蛋白校准品：6水平×1×0.5mL

产品储存条件及有效期：

本品在2℃～8℃密闭保存可稳定12个月，开瓶后2℃～8℃条件下可保存2周。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册，原注册证号：渝械注准20152400089。（原目录类别:II类，分类编码:6840）

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	κ轻链检测试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20202400146	200T\|盒	5600.0000
江西省+动态第39批	κ轻链检测试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20202400146	R1：1x42mL，R2：1x8mL	4000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	κ轻链检测试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20202400146	200T/盒	6000.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	κ轻链检测试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20202400146	R1：1x42mL，R2：1x8mL	4000.00