胎儿监护仪-国械注进20153213193-器械数据

产品名称：

胎儿监护仪

注册人名称：

飞利浦(中国)投资有限公司

注册(备案)号：

国械注进20153213193

注册人住所：

上海市天目西路218号1602-1605

批准(备案)日期：

2015-09-30

有效期至：

2019-09-29

结构及组成：

本产品由主机(含记录仪)、电源线、外部电源及MSL电缆、电池、Toco传感器(M2734A)、Toco MP 传感器(M2734B)、Toco+传感器(M2735A)、超声感器(M2736A)、DECG/MECG/IUP病人模块(M2738A)、MECG心电电缆(M1363A)、事件标记器(989803143411)、DECG腿板适配电缆(989803137651)、IUP适配电缆(989803143931)、鼓膜温度(耳温)附件 (866149).SpO2传感器(M1191B、M1191BL、M1194

适用范围：

该产品供专业医护人员。适合产前检查室、临产室和分娩室,及产后住院恢复。不适用于ICU或手术室。用于监护胎儿和母体的下述生理参数:M2702A型产品用于监护胎心率(单胎、双胎和三胎)、宫缩压力、自动胎动、手动胎动(事件标记)、母体心率MHR、母体脉率、母体无创血压、母体温度。M2703A型产品可用于监护胎心率(单胎、双胎和三胎)、宫缩压力、自动胎动、手动胎动(事件标记)、胎儿直接心电图DECG、宫缩内压力IUP、母体心率MHR、母体ECG、母体脉搏、母体无创血压、母体血氧饱和度、母体温度。两个型号的监护仪均

代理公司：

飞利浦(中国)投资有限公司

代理公司地址：

上海市天目西路218号1602-1605

变更情况：

“注册人名称:Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605”变更为“注册人名称:Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH 飞利浦医疗系统伯布林根有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。

型号规格：

M2702A、M2703A