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一次性手术切口保护套

国产失效注册

产品名称：

一次性手术切口保护套

注册人名称：

江苏华能药业有限公司

苏械注准20152660940

注册人住所：

泰州市海陵工业园区泰和路10号

批准(备案)日期：

2015-08-31

有效期至：

2020-08-30

结构及组成：

一次性手术切口保护套由外环、内环(置入环)、保护膜通道组成。A型切口保护套采用YY0334-2002规定硅橡胶材料制成,B型切口保护套采用医用TPU(热可塑性聚氨酯)制成。产品应无菌。

适用范围：

适用于内窥镜手术及小切口手术,尤其是妇科无气腹悬吊式腹腔镜手术,其功能是扩张切口术野、保护切口免受损伤,减少切口感染。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20130097号。

生产地址：

泰州市海陵工业园区泰和路10号(厂房1#-1F)

型号规格：

A型:HN-30/30-15/15.5)HN-40/30-15/25)HN-40/30-15/35)HN-50/40-15/25)HN-50/40-25/35)HN-70/70-35/35。B型:HN-60/70-60/150、HN-80/90-80/150、HN-120/130-120/250、HN-150/160-150/250、HN-180/190-180/250、HN-220/230-220/250、HN-270/280-270/250、HN-320/330-320/250。