一次性手术切口保护套-鄂械注准20222023596-器械数据

产品名称：

一次性手术切口保护套

注册人名称：

武汉众福医疗器械有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20222023596

注册人住所：

武汉市东西湖区径河办事处塔西路80号五环工业园19栋3楼

批准(备案)日期：

2022-01-13

有效期至：

2027-01-12

结构及组成：

一次性手术切口保护套由外环、置入环和通道组成。根据外环外径、置入环外径、产品高度的不同分为ZFKZA（变高型）、ZFKZB（定高型）。ZFKZA型通道采用医用聚氨酯膜制成，外环、置入环采用聚氨酯（TPU)材质制成；ZFKZB型通道采用符合YY\\/T0031-2008输液、输血用硅橡胶管路及弹性件的材料制成，外环、置入环采用聚氨酯（TPU)材质制成。产品经辐照灭菌，无菌提供，仅供一次性使用。

适用范围：

适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。

变更情况：

无

生产地址：

武汉市东西湖区径河办事处塔西路80号五环工业园19栋3楼

型号规格：

型号：ZFKZA（变高型），规格：60\\/70-150、70\\/80-150、80\\/90-150、100\\/110-150、120\\/130-250、150\\/160-250、180\\/190-250、200\\/210-250、220\\/230-250、250\\/260-250、270\\/280-250、280\\/290-250、320\\/330-250；型号：ZFKZB（定高型），规格:40\\/30-20、50\\/40-25、60\\/50-5、70\\/60-5、100\\/50-5、70\\/70-25、70\\/70-40、150\\/70-5

管理类别：

第二类

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