糖化血红蛋白溶血剂

国产备案第一类

产品名称：

糖化血红蛋白溶血剂

注册人名称：

上海惠中生物科技有限公司

沪金械备20180021号

注册人住所：

上海市金山区山阳镇卫昌路1018号2幢3层、4层，3幢1层、2层、4层

批准(备案)日期：

2018-08-09

有效期至：

结构及组成：

溶血剂含有去离子水、表面活性剂。含有小于0.05%的叠氮钠作为防腐剂。

适用范围：

用于进行糖化血红蛋白检测时的血液样本前处理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更企业名称\\r\\n变更前：上海华臣生物试剂有限公司\\r\\n变更后：上海惠中生物科技有限公司;2019-11-02,变更住所：\\r\\n变更前：上海市嘉定区江桥镇沙河村二队\\r\\n变更后：上海市嘉定区江桥镇华江路 1078 号 11\\r\\n幢 C 区;2019-12-17,1、产品规格型号变更为：2000mL×1、2000mL×5、2000mL×3、2000mL×4。\\r\\n2、产品技术要求修改“1.1产品规格”。\\r\\n3、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿修改“包装规格”及“适用仪器”。;2020-12-28,1.增加一个产品包装规格: 2000mLx2\\r\\n2.增加适用机型:MQ-3000\\/MQ-3000PT糖化血红蛋白分析仪\\r\\n3.产品技术要求修改“1.1 产品规格”\\r\\n4.产品说明书修改“包装规格”、“适用仪器”及“注意事项”;2023-04-23,变更注册地址：\\r\\n变更前：上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢C区\\r\\n变更后：上海市金山区山阳镇卫昌路1018号2幢3层、4层，3幢1层、2层、4层;2023-06-07

生产地址：

上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃下避光储存,禁止冷冻，稳定存放24个月；

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	糖化血红蛋白溶血剂	沪金械备20180021号	2000mL*5	15000.0000
江西省+动态第40批	糖化血红蛋白溶血剂	沪金械备20180021号	2000mL*3	13000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白溶血剂	沪金械备20180021号	2000ml*4；	9000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白溶血剂	沪金械备20180021号	2000ml*5；	9000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白溶血剂	沪金械备20180021号	2000ml*3；	9000.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	糖化血红蛋白溶血剂	沪金械备20180021号	2000ml*5；	15000.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	糖化血红蛋白溶血剂	沪金械备20180021号	2000ml*3；	9000.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	糖化血红蛋白溶血剂	沪金械备20180021号	2000ml*5；	9000.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	糖化血红蛋白溶血剂	沪金械备20180021号	2000ml*3；	9000.00
江西省+耗材挂网采购项目	糖化血红蛋白溶血剂	沪金械备20180021号	2000ml*4	16000.0000