葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)-苏食药监械(准)字2014第2401093号-器械数据

产品名称：

葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)

注册人名称：

江苏长星医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2401093号

批准(备案)日期：

2014-08-05

有效期至：

2019-08-04

结构及组成：

葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)主要由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成,试剂1(R1)包含过氧化物酶375U/L、4-羟基苯甲酸15mmol/L、4-氨基安替比林0.75mmol/L、磷酸盐缓冲液(pH值7.10±0.05(19～21℃))110mmol/L;试剂2(R2)包含葡萄糖氧化酶6KU/L、磷酸盐缓冲液(pH值7.10±0.05(19～21℃))110mmol/L。基本参数:试剂空白:试剂空白吸光度应不大于0.20;分析灵敏度:1.0mmol/L样本的吸光度差值(ΔA)应不小于0.040;线

适用范围：

供医疗机构用于对人血清或血浆样本中葡萄糖浓度的体外定性检测。

产品标准编号：

YZB/苏0921-2014 葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)

生产地址：

泰州市国家医药高新产业园区三期G23第二、三层厂房

型号规格：

试剂1(R1):4×50ml、试剂2(R2):2×50ml;试剂1(R1):4×50ml、试剂2(R2):4×25ml;试剂1(R1):2×250测试、试剂2(R2):1×500测试