麻醉机-国食药监械(准)字2012第3541384号(更)-器械数据

产品名称：

麻醉机

注册人名称：

北京航天长峰股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3541384号(更)

注册人住所：

北京市海淀区永定路51号航天数控大楼

批准(备案)日期：

2012-11-02

有效期至：

2016-11-01

结构及组成：

本产品由主机、麻醉气体输送系统、流量计、蒸发器、呼吸循环回路、麻醉呼吸机、麻醉气体净化系统组成。麻醉呼吸机无单独型号,与该麻醉机匹配使用;可使用麻醉剂类型有氨氟烷、异氟烷、七氟烷、氟烷,可配置蒸发器型号有ACM105)ACM105Plus、ACM108)德国drager及英国Blease。通气模式:VC、PC、PR;通气方式:IPPV、SIPPV、SIMV、PSV、SIGH;呼吸频率范围:4bmp-99bmp;潮气量:10mL-1600mL;吸呼比: 1:8~1:0.3。

适用范围：

用于医院手术室病人的吸入式麻醉。潮气量100ml以上,适用于成人;潮气量50ml~100ml,适用于小儿;潮气量50ml以下,适用于新生儿。

变更情况：

生产者名称由“北京航天长峰股份有限公司医疗器械分公司”变更为“北京航天长峰股份有限公司”,生产者地址由“北京市海淀区金沟河路3号”变更为“北京市海淀区永定路51号航天数控大楼”。注册证由“国食药监械(准)字2012第3541384号”变更为“国食药监械(准)字2012第3541384号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 5006-2012《麻醉机》

生产地址：

北京市丰台区七里庄路22号

型号规格：

ACM619)ACM619C、ACM619D、ACM619E、ACM619F