植入式心脏起搏电极导线Implantable Cardiac Pacing Lead

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20173121592

注册人住所：

Oliemolenstraat 60, 6416CB Heerlen, the Netherlands

批准(备案)日期：

2022-02-28

有效期至：

2027-06-08

结构及组成：

植入式心脏起搏电极导线由电极体和附件组成。每个包装内含有：1根配有固定套筒、塑形钢丝和塑形钢丝导入器的电极导线，1个静脉拉钩，额外塑形钢丝和产品资料。

适用范围：

LL10053型电极导线应用于需要使用植入式心房、单腔或双腔起搏系统时。该电极导线用于心房起搏和感知。LL20058型电极导线应用于需要使用植入式心室、单腔或双腔起搏系统时。该电极导线用于心室起搏和感知。

代理公司：

先健科技（深圳）有限公司

代理公司地址：

深圳市南山区粤海街道高新区社区科技南十二路22号先健科技大厦8层

变更情况：

生产地址：

Medtronic Singapore Operations Pte. Ltd.(49 Changi South Avenue 2Nasaco Tech Centre, Singapore486056, Singapore)

型号规格：

LL10053，LL20058

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173211592

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式心脏起搏电极导线	国械注进20173121592	LL10053	2970.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式心脏起搏电极导线	国械注进20173121592	LL20058	4193.0000
2024年9月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	植入式心脏起搏电极导线	国械注进20173121592		2970.00
2024年9月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	植入式心脏起搏电极导线	国械注进20173121592		4193.00
江西省+广东联盟起搏器	植入式心脏起搏电极导线	国械注进20173121592	右心室起搏电极导线\|非兼容MRI\|被动	1959.0000
江西省+广东联盟起搏器	植入式心脏起搏电极导线	国械注进20173121592	右心房起搏电极导线\|非兼容MRI\|被动	1959.0000
云南+常态挂网项目	植入式心脏起搏电极导线	国械注进20173121592	右心室起搏电极导线/非兼容MRI/被动	4193.00
云南+常态挂网项目	植入式心脏起搏电极导线	国械注进20173121592	右心房起搏电极导线/非兼容MRI/被动	2970.00
云南+曲靖市心脏起搏器类医用耗材(全省联盟)集中带量采购	植入式心脏起搏电极导线	国械注进20173121592	右心室起搏电极导线/兼容MRI/被动	1959.00
云南+曲靖市心脏起搏器类医用耗材(全省联盟)集中带量采购	植入式心脏起搏电极导线	国械注进20173121592	右心房起搏电极导线/兼容MRI/被动	1959.00